Prédire efficacité, résistance et tolérance des ADC - anticorps conjugués - étude OASIS - Cancer du sein, de l'ovaire, du Poumon, l'Estomac
Essai clinique OASIS
OASIS est un essai visant à prédire l'efficacité des traitements anti-corps conjugués (ADC), comprendre les mécanismes de résistance, anticiper d'éventuels effets indésirables en identifiant des biomarqueurs chez des patients atteints de tumeurs solides traités selon les indications standards actuelles.
OASIS s’appuie sur différentes techniques d’analyse (biologique, cellulaire, moléculaire) pour identifier les caractéristiques mesurables (biomarqueurs) les plus fiables, permettant de prédire pour chaque patient, l’efficacité des ADC avant le début du traitement. L’ADC sera administré dans le cadre de la prise en charge standard et la durée du traitement dépendra de son effet sur votre maladie. En plus des examens réalisés dans le cadre du soin, il sera nécessaire pour la recherche de compléter des questionnaires pour évaluer votre qualité de vie, et de réaliser des prélèvements biologiques de tumeur/sang/salive (avant le début du traitement, au cours du traitement tous les 2 cycles, à l’arrêt du traitement).
Qui est concerné ?
Cet essai s’adresse à des personnes adultes atteintes d’un cancer avancé ou métastatique :
- Cancer du sein, dont le cancer du sein triple négatif
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du poumon non à petites cellules
- Cancer de la vessie (urothélial)
- Cancer de l’estomac
avec une indication pour recevoir un ADC approuvé ou accessible dans le cadre d'un programme d'accès précoce
Les 4 ADC concernés sont :
- trastuzumab-deruxtecan (T-Dxd)- ENHERTU
- trastuzumab emtansine (T-DM1) - KADCYLA
- sacituzumab govitecan (SG) - TRODELVY
- enfortumab vedotin (EV) - PADCEV
- mirvetuximab soravtansine - ELAHERE (en accès précoce en France)
Les anticorps conjugués ou ADC sont des médicaments d'une nouvelle classe thérapeutique qui combinent
- un anticorps, qui va permettre d’identifier les cellules tumorales à détruire,
- un agent cytotoxique, bien souvent une molécule de chimiothérapie.
Qui sont les patients concernés et éligibles à cette étude?
· Les patients doivent présenter au moins 2 lésions tumorales (la tumeur primaire peut être incluse) : au moins une lésion tumorale mesurable pour l'évaluation de la tumeur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST V1.1) et au moins une lésion tumorale autre que l'os et le cerveau pour la biopsie.
· Les patients doivent avoir accepté de réaliser des biopsies avant et après le traitement (biopsies liquides)
· Être en état de suivre les examens prévus dans l’étude
- Accepter de participer à la recherche (avec signature d’un consentement)
Dans tous les cas, c’est votre oncologue qui pourra vous dire si cet essai est adapté à votre situation.
Que propose cet essai ?
L’essai OASIS ne propose pas un nouveau traitement.
Vous recevez un traitement déjà utilisé en pratique.
L’essai se décompose en deux parties :
1/ L’étude prospective se concentre sur des patients n’ayant pas encore reçu d’ADC.
L’étude propose un suivi très approfondi autour de ce traitement, avec :
- Des prises de sang régulières
- Des analyses très détaillées de la tumeur
- L’étude de nombreux marqueurs biologiques
L’objectif est de mieux comprendre comment votre cancer réagit au traitement.
2/ L’étude rétrospective se concentre sur des patients ayant déjà reçu un traitement standard par ADC (ou administré en dehors de son indication dans le cadre d’Essais Cliniques).
Pourquoi cet essai ?
Les traitements appelés ADC sont une avancée importante en cancérologie.
Mais aujourd’hui :
- Ils ne fonctionnent pas de la même façon chez tous les patients
- Certaines tumeurs deviennent résistantes
Cet essai a pour but de :
- Comprendre pourquoi certains traitements fonctionnent mieux que d’autres
- Identifier des éléments permettant de prédire la réponse au traitement
- Améliorer la prise en charge des patientes et patients à l’avenir
À terme, cela pourrait permettre de proposer le bon traitement, à la bonne personne, au bon moment.
Comment se déroule l’étude pour les patients ?
Si vous participez à l’étude prospective, votre suivi comprendra notamment :
Important :
Certaines analyses réalisées pendant l’étude peuvent être transmises à votre médecin et aider à orienter vos futurs traitements.
· Pour les patientes déjà traitées, l’étude se concentre sur l’analyse de données existantes.
Il est nécessaire que les patients aient des échantillons tumoraux disponibles avant et/ou après traitement. Les échantillons post-ADC doivent avoir été réalisés avant l’initiation de tout nouveau traitement.
· Aucun prélèvement supplémentaire n’est à réaliser à la suite de l’inclusion des patients
Comment participer ?
Si cet essai vous intéresse :
- Parlez-en à votre oncologue ou à votre équipe soignante, elle pourra vérifier si vous êtes éligible
- Vous serez orienté(e) vers un centre participant si besoin (liste ci-dessous)
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